智通财经APP讯，科伦药业(002422.SZ)发布公告，公司近日获悉，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司(以下简称“科伦博泰”)靶向东说念主滋补细胞名义抗原2(TROP2)的抗体药物偶联物(ADC)芦康沙妥珠单抗(sac-TMT，前称SKB264/MK-2870)(佳泰莱?)获国度药品监督解决局(NMPA)批准第二个合乎症，用于诊疗经表皮助长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶扼制剂(TKI)和含铂化疗诊疗后施展的EGFR基因突变阳性的局部晚期或革新性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)成东说念主患者。这是巨匠首个在肺癌合乎症获批上市的TROP2ADC药物。与现在圭臬诊疗比拟，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)显赫延迟此类患者的总生涯获益。

本次批准是基于一项多中心、立时、对照要害临床商量(OptiTROP-Lung03)，评估芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法每两周(Q2W)5mg/kg静脉打针对比多西他赛用于诊疗经EGFR-TKI和含铂化疗诊疗(序贯或迷惑)失败后的局部晚期或革新性EGFR突变NSCLC患者的有用性和安全性。在预设的期平分析效果显露，与多西他赛比拟，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)单一疗法在客不雅缓释率(ORR)、无施展生涯期(PFS)和总生涯期(OS)方面具有显赫统计学道理和临床道理的改善。

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